TR
Etik Kurul İşleyiş Aşamaları Başvuru Hazırlığı Araştırmacı, etik kurula başvuru yapmak için gerekli belgeleri (araştırma protokolü, izinler, onay formları, özgeçmiş vb.) hazırlar. Başvuru formu ve ek belgeler, ilgili etik kurulun belirlediği formatta hazırlanır. Başvurunun Teslimi Araştırmacı, başvuru dosyasını Etik Kurul Sekreterliği’ne teslim eder. Başvuru evraklarının tam olduğunun kontrolü yapılır. Başvurunun Değerlendirme Aşaması Etik Kurul Sekreteri, başvuruyu kurul üyelerine iletir ve değerlendirme gündemine ekler. Kurul üyeleri başvuruyu etik kuralar, yönetmelikler ve ilgili protokoller doğrultusunda inceler. Gerekli görülen durumlarda uzman görüşü alınabilir. Etik Kurul Toplantısı Etik Kurul belirlenen periyodik toplantılarda başvuruları değerlendirir. Her başvuru için kurul üyelerinin oybirliği veya oy çokluğuyla karar alınır. Toplantıda karar alınırken şu seçeneklerden biri tercih edilir: Kabul: Başvuru onaylanır ve araştırmacıya etik kurul onayı verilir. Düzeltme: Başvuru belirli değişiklikler gerektirir. Araştırmacıya, gerekli düzeltmelerin yapılması için geri bildirim verilir. Ret: Başvuru, etik kuralarına veya prosedürlere uygun olmadığı için reddedilir. Ret Edilen Başvuruların Süreci Gerekçeli Ret Kararı: Başvurunun neden reddedildiği, detaylı gerekçelerle birlikte araştırmacıya bildirilir. İtiraz veya Yeniden Başvuru: Araştırmacı, ret kararına itiraz edebilir veya başvuruyu gözden geçirerek gerekli düzeltmeleri yapıp yeniden sunabilir. Kararın İletilmesi Toplantıdan sonra alınan karar (kabul, düzeltme, ret), başvuru sahibine yazılı olarak iletilir. Kabul edilen başvurular için etik kurul onayı verilir. Düzeltme istenen başvurular için araştırmacı, gerekli düzenlemeleri yaparak başvuruyu yeniden sunabilir. Ret kararı verildiğinde, araştırmacı gerekçeli ret raporuna göre tekrar düzenleme yapabilir veya itiraz sürecini başlatabilir. Araştırmanın Başlatılması Etik kurul onayını alan araştırmalar, gerekli diğer kurumsal izinler tamamlandıktan sonra başlatılabilir. Araştırma süresince, çalışma protokolünde bir değişiklik yapılacaksa, etik kurula yeniden başvurulması gerekir. Beklenmedik Durumlar ve Raporlama Araştırma sırasında beklenmedik bir olay, durum veya olumsuz etki gözlemlenirse, bu durum etik kurula rapor edilir. Şüpheli ciddi olumsuz etkiler, ilgili kılavuzlara uygun şekilde etik kurula bildirilir. Araştırma Sonuçlandırılması Araştırma tamamlandığında, araştırmanın nihai raporu etik kurula sunulur. Nihai rapor, araştırmanın sona ermesinden itibaren en geç 1 yıl içinde etik kurula iletilmelidir. Raporun Değerlendirilmesi ve Arşivleme Etik kurul, nihai raporu değerlendirir ve sürecin etik kuralara uygun olarak tamamlanıp tamamlanmadığını denetler. Tüm başvuru ve raporlar etik kurul tarafından arşivlenir.
Etik Kurul İşleyiş Aşamaları