İşleyiş Şeması

Etik Kurul İşleyiş Aşamaları
  1.  Başvuru Hazırlığı
    • Araştırmacı, etik kurula başvuru yapmak için gerekli belgeleri (araştırma protokolü, izinler, onay formları, özgeçmiş vb.) hazırlar.
    • Başvuru formu ve ek belgeler, ilgili etik kurulun belirlediği formatta hazırlanır.
  2. Başvurunun Teslimi
    • Araştırmacı, başvuru dosyasını Etik Kurul Sekreterliği’ne teslim eder.
    • Başvuru evraklarının tam olduğunun kontrolü yapılır.
  3. Başvurunun Değerlendirme Aşaması
    • Etik Kurul Sekreteri, başvuruyu kurul üyelerine iletir ve değerlendirme gündemine ekler.
    • Kurul üyeleri başvuruyu etik kurallar, yönetmelikler ve ilgili protokoller doğrultusunda inceler.
    • Gerekli görülen durumlarda uzman görüşü alınabilir.
  4. Etik Kurul Toplantısı
    • Etik Kurul belirlenen periyodik toplantılarda başvuruları değerlendirir.
    • Her başvuru için kurul üyelerinin oybirliği veya oy çokluğuyla karar alınır.
    • Toplantıda karar alınırken şu seçeneklerden biri tercih edilir:
      • Kabul: Başvuru onaylanır ve araştırmacıya etik kurul onayı verilir.
      • Düzeltme: Başvuru belirli değişiklikler gerektirir. Araştırmacıya, gerekli düzeltmelerin yapılması için geri bildirim verilir.
      • Ret: Başvuru, etik kurallarına veya prosedürlere uygun olmadığı için reddedilir.
  5. Ret Edilen Başvuruların Süreci
    • Gerekçeli Ret Kararı: Başvurunun neden reddedildiği, detaylı gerekçelerle birlikte araştırmacıya bildirilir.
    • İtiraz veya Yeniden Başvuru: Araştırmacı, ret kararına itiraz edebilir veya başvuruyu gözden geçirerek gerekli düzeltmeleri yapıp yeniden sunabilir.
  6. Kararın İletilmesi
    • Toplantıdan sonra alınan karar (kabul, düzeltme, ret), başvuru sahibine yazılı olarak iletilir.
    • Kabul edilen başvurular için etik kurul onayı verilir.
    • Düzeltme istenen başvurular için araştırmacı, gerekli düzenlemeleri yaparak başvuruyu yeniden sunabilir.
    • Ret kararı verildiğinde, araştırmacı gerekçeli ret raporuna göre tekrar düzenleme yapabilir veya itiraz sürecini başlatabilir.
  7. Araştırmanın Başlatılması
    • Etik kurul onayını alan araştırmalar, gerekli diğer kurumsal izinler tamamlandıktan sonra başlatılabilir.
    • Araştırma süresince, çalışma protokolünde bir değişiklik yapılacaksa, etik kurula yeniden başvurulması gerekir.
  8. Beklenmedik Durumlar ve Raporlama
    • Araştırma sırasında beklenmedik bir olay, durum veya olumsuz etki gözlemlenirse, bu durum etik kurula rapor edilir.
    • Şüpheli ciddi olumsuz etkiler, ilgili kılavuzlara uygun şekilde etik kurula bildirilir.
  9. Araştırma Sonuçlandırılması
    • Araştırma tamamlandığında, araştırmanın nihai raporu etik kurula sunulur.
    • Nihai rapor, araştırmanın sona ermesinden itibaren en geç 1 yıl içinde etik kurula iletilmelidir.
  10. Raporun Değerlendirilmesi ve Arşivleme
  • Etik kurul, nihai raporu değerlendirir ve sürecin etik kurallara uygun olarak tamamlanıp tamamlanmadığını denetler.
  • Tüm başvuru ve raporlar etik kurul tarafından arşivlenir.
Back to top of page